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真空質(zhì)量提取法檢測(cè)儀的安全操作步驟
更新時(shí)間：2025-06-16
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一、設(shè)備與樣品準(zhǔn)備
1、系統(tǒng)清潔
徹底清潔測(cè)試艙、管道及連接部件，清除焊渣、油污等污染物，防止漏孔堵塞。
對(duì)精密小型容器(如西林瓶)進(jìn)行真空烘烤處理，提升清潔度與檢測(cè)準(zhǔn)確性。
2、參數(shù)校準(zhǔn)
校準(zhǔn)真空泵及智能分子流量傳感器(IMFS)，驗(yàn)證檢漏靈敏度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
根據(jù)容器類型(西林瓶、預(yù)灌封注射器等)設(shè)定真空度閾值與保壓時(shí)間。
二、測(cè)試流程
1、裝載樣品
將待測(cè)無菌容器(如輸液袋、安瓿瓶)放入真空測(cè)試艙，確保艙門完全密閉。
2、抽真空階段
啟動(dòng)真空泵，將測(cè)試艙抽至預(yù)設(shè)高真空度(通常需≤5×10?² Pa)。
3、質(zhì)量流監(jiān)測(cè)
泄漏氣體通過容器漏孔進(jìn)入測(cè)試艙，經(jīng)智能分子流量傳感器(IMFS) 流入真空蓄能器。
IMFS實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)氣體質(zhì)量流率(單位：Pa·m³/s)，并動(dòng)態(tài)顯示泄漏曲線。
4、泄漏判定
定量輸出：直接顯示泄漏率數(shù)值(如>1×10?? mbar·L/s判定為不合格)。
定性判定：儀器自動(dòng)對(duì)比預(yù)設(shè)閾值，輸出“合格/泄漏”結(jié)果。
三、維護(hù)與復(fù)檢
1、大漏孔處理
若檢測(cè)到大漏孔，需修補(bǔ)后重新測(cè)試，避免影響后續(xù)小漏檢測(cè)精度。
2、定期校準(zhǔn)
使用標(biāo)準(zhǔn)漏孔定期校準(zhǔn)儀器，確保符合ASTM F3287標(biāo)準(zhǔn)要求。
四、關(guān)鍵操作注意事項(xiàng)
1、環(huán)境控制：避免強(qiáng)磁場(chǎng)干擾，保持真空系統(tǒng)穩(wěn)定性。
2、樣品代表性：測(cè)試前確認(rèn)樣品與標(biāo)準(zhǔn)品包裝特性一致。
3、數(shù)據(jù)完整性：保存真空度曲線、質(zhì)量流率及泄漏判定原始數(shù)據(jù)。
4、復(fù)檢要求：陽性樣品修復(fù)后需完整重復(fù)測(cè)試流程。
